18 岁及以上人士感染 2019 新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 的紧急使用授权 (EUA)
莫德纳新冠（Moderna COVID-19） 疫苗，以预防由 SARS-CoV-2 引起的 2019 新型冠状病毒肺炎（即 COVID-19）。本情况说明书包含的信息可帮助您了解 莫德纳新冠（Moderna COVID-19） 疫苗的风险和益处。由于当前的 2019 新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 疫情，您可能会接种该疫苗。
莫德纳新冠（Moderna COVID-19） 疫苗是一种疫苗，可预防您感染 2019 新型冠状病毒肺炎 (COVID-19)。尚无经美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的、用来预防 2019 新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 的疫苗。
阅读此情况说明书，以了解有关 莫德纳新冠（Moderna COVID-19） 疫苗的信息。如果您有疑问，请咨询疫苗接种提供者。您可选择是否接种 莫德纳新冠（Moderna COVID-19） 疫苗。
莫德纳新冠（Moderna COVID-19） 疫苗接种分 2 剂进行，两剂之间间隔 1 个月，经肌肉注射接种。
莫德纳新冠（Moderna COVID-19） 疫苗可能无法保护每个人。
您在接种该疫苗前需要了解的事项
什么是 2019 新型冠状病毒肺炎(COVID-19) ？
2019 新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 由冠状病毒 SARS-CoV-2 引起。这种冠状病毒以前从未出现过。您可通过接触
感染该病毒的其他人而感染 2019 新型冠状病毒肺炎 (COVID-19)。它主要为呼吸道疾病，可影响其他器官。2019 新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 患者曾报告多种症状，从轻度症状到重度病症不等。症状可在暴露于病毒后 2 到 14 天出现。症状可能包括：发热或寒战；咳嗽；气促；疲劳；肌肉或身体酸痛；头痛； 新发的味觉或嗅觉丧失；咽喉痛；鼻塞或流鼻水；恶心或呕吐；腹泻。
什么是莫德纳新冠（MODERNA COVID-19）疫苗？
莫德纳新冠（Moderna COVID-19） 疫苗是一种可预防 2019 新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 的未经批准的疫苗。尚无经 FDA 批准的疫苗可用于预防 2019 新型冠状病毒肺炎 (COVID-19)。
FDA 已通过紧急使用授权 (EUA) ，授权紧急使用 莫德纳新冠（Moderna COVID-19） 疫苗来预防 18 岁及以上人士感染 2019 新型冠状病毒肺炎 (COVID-19)。
在您接种 莫德纳新冠（MODERNA COVID-19）疫苗之前，您˚该告¸疫苗接种提供者那些情况？
告诉您的疫苗接种提供者您所有的医疗状况，包括您是否有以下情况：
• 任何过敏
• 发热ø
• 出血性疾病或正在服用抗凝血剂
• 免疫功能低下或正在服用会影响免疫系统的药物
• 怀孕或计划怀孕
• 正在母乳喂养
• 已接种另一种COVID-19 疫苗
谁应该接种莫德纳新冠（MODERNA COVID-19）疫苗？
FDA 已授权在 18 岁及以上人群中紧急使用 莫德纳新冠（Moderna COVID-19） 疫苗。
如果您有以下情况，则不应接种莫德纳新冠（Moderna COVID-19） 疫苗：
- 接种先前一剂该疫苗后出现重度过敏反应
- 对这种疫苗的任何成分有过严重的过敏反应
莫德纳新冠（MODERNA COVID-19） 疫苗中有哪些成分？
莫德纳新冠（Moderna COVID-19） 疫苗包含以下成分：信使核糖核酸 (mRNA)、脂质（SM-102、聚乙二醇[PEG] 2000 二肉豆蔻酰基甘油 [DMG]、胆固醇和 1,2-二硬脂酰基-sn-甘油-3-磷酸胆碱[DSPC])、氨丁三醇、盐酸氨丁三醇、乙酸、乙酸钠和蔗糖。
如何接种莫德纳新冠（MODERNA COVID-19）疫苗？
莫德纳新冠（Moderna COVID-19） 疫苗将作为注射剂注射到肌肉内。
莫德纳新冠（Moderna COVID-19） 疫苗接种分 2 剂进行，两剂之间间隔 1 个月。
如果您接种了一剂 莫德纳新冠（Moderna COVID-19） 疫苗，则˚在 1 个月后，接种第二剂相同的疫苗， 以完成连续疫苗接种。
莫德纳新冠（MODERNA COVID-19）疫苗既往有被使用过吗？
莫德纳新冠（Moderna COVID-19） 疫苗是未经批准的疫苗。在临床试验中，约有 15,400 位 18 岁及以上人士接种了至少 1 剂的 莫德纳新冠（Moderna COVID-19） 疫苗。
莫德纳新冠（MODERNA COVID-19）疫苗有什么好处？
一项正在进行的临床试验已显示，在接种 2 剂（两剂之间间隔 1 个月）Moderna
2019 新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 疫苗之后，可预防 2019 新型冠状病毒肺炎 (COVID-19)。目前尚不清楚预防 2019 新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 的保护期有多长。
莫德纳新冠（MODERNA COVID-19）疫苗有哪些风险？
已报告的 莫德纳新冠（Moderna COVID-19） 疫苗副作用包括：
- 注射部位反˚：与注射手臂同侧的淋巴结疼痛、压痛和肿胀、肿胀（发硬）和发红
- 全身副作用：疲劳、头痛、肌肉痛、关˙痛、寒战、恶心和呕吐、发热
莫德纳新冠（Moderna COVID-19） 疫苗引起重度过敏反˚的可能性极低。重度过敏反˚通常发生在接种一剂 莫德纳新冠（Moderna COVID-19） 疫苗后的几分钟到一小时内。因此，您的疫苗接种提供者可能会要求您留在接种疫苗的地方，以进行疫苗接种后的监测。重度过敏反˚的迹象可能包括：
- 呼吸困难
- 面部和喉咙肿胀
- 心跳加快
- 遍及全身的严重皮疹
- 头晕和乏力
这些可能未包括 莫德纳新冠（Moderna COVID-19） 疫苗的所有可能的副作用。可能会发生严重和意外的
副作用。莫德纳新冠（Moderna COVID-19） 疫苗仍在临床试验中进行研究。
如果出现副作用，我该怎么办？
如果您出现重度过敏反˚，请致电 9-1-1，或前往最近的医院。
如果您的副作用困扰您或不消退，请致电疫苗接种提供者或您的医疗服务提供者。
向 FDA/CDC 的疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 报告疫苗副作用。VAERS 的免费电话号码是 1-800-822-7967，或在线报告，网址为 https://vaers.hhs.gov/reportevent.html。请在报告表的方框 18 的第一行中写上“莫德纳新冠（Moderna COVID-19） Vaccine EUA”（莫德纳新冠（Moderna COVID-19） 疫苗 EUA）。
此外，您可向 ModernaTX，Inc. 报告副作用，电话：1-866-MODERNA (1-866-663-3762)。您也可以选择注册 v-safe。V-safe 是一项基于智能手机的自愿Û与的新工具，该工具使用
短信和网络调查来跟进接受过疫苗接种的人士，以识别出接种 2019 新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 疫苗后的潜在副作用。V-safe 会问一˛问题，以帮助 CDC 监测 2019 新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 疫苗的安全性。如有需要，safe 还会提供接种第二剂疫苗的提醒，如果Û与者报告在接种 2019 新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 疫苗后健康受到重大影响，则 CDC 会进行实时电话随访。
如果我决定不接种 莫德纳新冠（MODERNA COVID-19）疫苗，会怎样？
您可以选择是否接种 莫德纳新冠（Moderna COVID-19） 疫苗。如果您决定不接种，您的标准医疗服务不会有任何改变。
莫德纳新冠（MODERNA COVID-19）疫苗会使我感染 2019 新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 吗？
不会。莫德纳新冠（Moderna COVID-19） 疫苗不含 SARS-CoV-2，不会使您感染 2019 新型冠状病毒肺炎 (COVID-19)。
保存好您的疫苗接种卡
在您接种第一剂疫苗后，您将获得一张疫苗接种卡，向您显示何时接种第二剂 莫德纳新冠（Moderna COVID-19） 疫苗。接种第二剂疫苗时，请记得带上您的卡。
我的疫苗接种信息将记记录在哪里？
疫苗接种提供者可能会将您的疫苗接种信息˛加到您所在州/地方辖区的免疫信息系统
(IIS) 或其他指定的系统中。这样可以确保您在接种第二剂疫苗时能再次接种相同的疫苗。有关 IIS 的更多信息，请访问：https://www.cdc.gov/vaccines/programs/iis/about.html。
什么是医疗对策伤害赔偿计划？
医疗对策伤害赔偿计划 (CICP) 是一项联邦计划，可以帮助因某˛药物或疫苗（包括本疫苗）受到严重伤害的某˛人支付医疗费用和其他特定费用。通常，索赔必须在接种疫苗之日起一 (1) 年内向 CICP 提出。如需了解有关该计划的更多信息，请访问www.hrsa.gov/cicp/ 或致电 1-855-266-2427。
